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尊龙app|六六宝贝txt下载|LY104获药物临床试验批件“蓝色药库”取得新突
“它叫LY104注射液★ღ,是从大海里‘捞’出来的礼物★ღ。”日前六六宝贝txt下载★ღ,在中国海洋大学(鱼山校区)的一间实验室里★ღ,医药学院教授郝杰杰举起一支透明小瓶告诉记者★ღ,“这是我们进入‘蓝色药库’开发计划★ღ,在青岛海洋生物医药研究院转化平台进行系统开发的第四个药物★ღ。”
2025年8月★ღ,LY104获得药物临床试验批件★ღ。这是“蓝色药库”开发计划首个获批进入临床试验阶段的1.1类海洋小分子药物★ღ,意味着若该款新药进展顺利★ღ,有望成为全球首款抗慢阻肺的海洋新药★ღ。
“我们要从3万余个海洋小分子和5万余个中药小分子中筛选出1个潜在化合物★ღ,这就像海底寻宝★ღ。”郝杰杰说★ღ,按照传统的筛选模式★ღ,至少需要10年时间★ღ。
为了抢时间★ღ,团队让人工智能“潜入”深海★ღ,建立起以“分子-细胞-动物”多层次模型为基础★ღ、以药理学研究先进技术体系为支撑的药物活性筛选和验证平台六六宝贝txt下载★ღ。
郝杰杰介绍★ღ,为了抵御海洋高盐★ღ、高压尊龙app★ღ、低光照★ღ、寡营养的环境★ღ,或者抵御外来入侵★ღ,海洋苔藓虫可以分泌或者合成一些活性很强的物质来保护自己★ღ,而这些物质中的分子就是他们药物筛选的源泉六六宝贝txt下载★ღ。
2021年11月尊龙app★ღ,完成源头创新任务后★ღ,LY104项目在青岛海洋生物医药研究院立项★ღ,进入了转化平台★ღ。为了集中力量攻关Z6尊龙凯时官网★ღ,★ღ,青岛海洋生物医药研究院成立了原料药中试工艺★ღ、质量晶型★ღ、药代尊龙app★ღ、制剂和药理毒理5大板块★ღ,在中国海洋大学“蓝药人才”计划技术总师★ღ、青岛海洋生物医药研究院院长杜冠华的带领和指导下★ღ,5大板块拧成一股绳尊龙app★ღ,协同推进研发★ღ。
新药研发一路闯关★ღ,就在即将获批的冲刺阶段★ღ,团队遇到了一个“拦路虎”★ღ:中试后续的纯化环节中★ღ,原料药杂质含量超出标准范围★ღ。
关键时刻★ღ,研发团队依据杜冠华提出的纯化技术方案★ღ,开展技术攻坚★ღ,最终将杂质浓度严格控制在药典允许范围内★ღ,成功解决原料药纯化瓶颈★ღ。
截至目前★ღ,除了LY104项目★ღ,国际首个免疫抗肿瘤海洋多糖类药物BG136正在开展临床Ⅱ期试验★ღ,抗乙肝病毒的LY102即将进入Ⅰ期临床尊龙app尊龙app★ღ,还有海洋多糖血管栓塞微球LY201★ღ、海洋褐藻寡糖新食品原料LY301等40多个海洋药物和高端生物制品在研★ღ。
如今★ღ,手握批件尊龙 ag★ღ。★ღ,郝杰杰的课题组正在筹备Ⅰ期临床试验尊龙官方★ღ,首先要做的就是推进临床方案的精细化设计★ღ。“这需要结合药物前期研究数据六六宝贝txt下载★ღ,明确入组人群标准★ღ、给药剂量梯度与频次★ღ、安全性监测指标及疗效评估节点★ღ,让方案兼具科学性与合规性六六宝贝txt下载尊龙app★ღ。”